FDA: approvazione accelerata per seladelpar | La Food and Drug...

La Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'approvazione accelerata di seladelpar, agonista selettivo del recettore PPAR-delta, nel trattamento della colangite biliare primaria (CBP) in combinazione con l'acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti che hanno una risposta inadeguata all'UDCA, o come monoterapia nei pazienti che non tollerano l'UDCA. L'uso di seladelpar non è raccomandato nelle persone che hanno o sviluppano una cirrosi scompensata.

La Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'approvazione accelerata di seladelpar, agonista selettivo del recettore PPAR-delta, nel trattamento della colangite biliare primaria (CBP) in combinazione con l'acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti che hanno una risposta inadeguata all'UDCA, o come monoterapia nei pazienti che non tollerano l'UDCA. L'uso di seladelpar non è raccomandato nelle persone che hanno o sviluppano una cirrosi scompensata.

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