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Il nuovo STR: dati di efficacia e tolerability
nel paziente naive |
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Le evidenze cliniche di EVG/COBI/TDF/FTC si basano su una importante mole di dati clinici ottenuti nell’ambito di studi di fase III di riferimento nei pazienti naive: lo studio 102 (5,12, 14, 15) e lo studio 103 (6, 13,16) (Figura 2).
Il nuovo STR ha dimostrato di possedere un’efficacia notevole e duratura al follow up di 144 settimane nel confronto con EFV/TDF/FTC e con ATV/r + TDF/FTC (15,16).
Nello studio 102, trial di 192 settimane di confronto tra EVG/COBI/TDF/FTC e EFV/TDF/FTC in oltre 700 pazienti in prima linea terapeutica, il mantenimento di una viremia < 50 copie/ml è stato confermato a 144 settimane rispettivamente nell’80% (n= 279/355) e nel 75% (n= 265/352) dei pazienti (IC 95% -1.3- 11.1) (Figura 3) (14,15).
Lo studio 103 di confronto tra EVG/COBI/TDF/FTC e ATV/r + TDF/FTC in 708 pazienti naive, ha mostrato risultati simili, con il mantenimento di una viremia < 50 copie/ml a 144 settimane rispettivamente nel 78% (n= 279/355) e nel 75% (n= 279/355) dei pazienti (IC 95% -3.2- 9.4) (Figura 4) (16).
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