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| Monoterapia con PI: approvata la rimborsabilità da parte del SSN |
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Per lopinavir/r coformulato e darunavir è stata approvata l’estensione di indicazione in monoterapia, sulla base di un uso consolidato e delle evidenze scientifiche della letteratura, nei pazienti sieropositivi con viremia controllata e in assenza di mutazioni di resistenza per la classe dei PI al basale.
E’ stato infatti aggiornato (GU n.125 del 30-5-2013) l’elenco dei farmaci erogabili a totale carico del SSN, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 487/2013), integrato: LPV/r e DRV sono i primi antiretrovirali inseriti nella nuova lista dei farmaci con uso consolidato nel trattamento di patologie infettive ma con indicazioni anche differenti da quelle previste dal provvedimento di autorizzazione all'immissione in commercio. |
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Si tratta di una delibera molto importante - ci spiega il Professor Massimo Andreoni, Vice-Presidente della SIMIT - in quanto oggi la monoterapia con PI/r viene utilizzata nella pratica clinica, rispondendo alle esigenze, peraltro già emerse, di ottimizzazione delle nuove strategie terapeutiche in HIV.
Da tempo i prontuari terapeutici di Lombardia e Lazio avevano previsto questa modifica, oggi questa decisione va a risolvere le situazioni in cui il clinico si trovava a prescrivere questa terapia fuori indicazione.
AIFA, riconoscendo che la monoterapia con PI può essere prescritta a pazienti selezionati (in soppressione virologica e senza mutazioni basali ai PI), rende possibile la rimborsabilità dei due farmaci coinvolti in una strategia in grado di ottenere la riduzione della tossicità farmacologica, ottenendo nel contempo anche una riduzione dei costi, peraltro già prevista, fin dall’edizione 2011, nelle Linee Guida sull’utilizzo dei farmaci antiretrovirali e sulla gestione diagnostico-clinica delle persone con infezione da HIV. |
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Un commento positivo giunge anche dal Professor Adriano Lazzarin, coordinatore del documento ministeriale delle Linee Guida Italiane: "Questa decisione dell’AIFA è un riconoscimento al razionale con cui sono state redatte le Linee Guida Italiane in merito all'ottimizzazione della terapia antiretrovirale: semplificare la terapia è oggi possibile per alcuni pazienti selezionati. Alla domanda di avere a disposizione nella pratica clinica quotidiana i nuovi schemi terapeutici efficaci e in grado di garantire una miglior tollerabilità, offrendo così una occasione per rispondere anche ai problemi di sostenibilità, abbiamo oggi una ulteriore risposta". |
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