Endpoint safety Quali sono i principali dati di safety per efavirenz? Dal sottostudio 5224 emerge un dato importante in termini di sviluppo di lipoatrofia, con percentuali limitate - intorno al 16%, pur considerando la definizione lieve dell’outcome accettata dalla studio (perdita del 10% del grasso periferico a 96 settimane) in tutti i gruppi di trattamento, percentuali, come hanno commentato gli autori dello studio nel corso della Retroconference, molto basse, sicuramente legate all’utilizzo di schemi di terapia più moderni, non comprendenti analoghi nucleosidici timidinici”.   “Per quanto riguarda il dato sul metabolismo osseo, è da sottolineare che nei pazienti trattati con TDF/FTC rispetto ad ABC/3TC si osserva una alterazione più significativa della densità ossea, indipendentemente dal 3° farmaco utilizzato, si tratta comunque di un effetto atteso, e del resto uno dei pochi effetti dimostrati”.   Quali sono le implicazioni con il precedente studio ACTG5142? “Lo studio di confronto tra EFV e LPV/r non disponeva di un sottostudio sul metabolismo osseo così raffinato, con analisi della perdita ossea a più livelli, mentre l’analisi metabolica era ugualmente approfondita: il backbone, però, nello studio ACTG5142 comprendeva anche gli analoghi timidinici, e il miglioramento dei risultati è legato anche a questo motivo”.