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Endpoint efficacia |
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Quali sono i principali dati di efficacia emersi dallo studio ACTG5202 per atazanavir/r? |
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Non è stato possibile definire un’equivalenza, perché gli eventi osservati entro la 96ª settimana sono risultati molto meno dei previsti nel disegno dello studio. In sintesi, comunque, lo studio parla a favore di un’efficacia non differente di EFV e ATV/r”. |
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E come commenterebbe i dati di questo studio a confronto con quelli di uno studio precedente, di cui si è molto discusso, l'ACTG5142? |
“Il disegno dei due studi, gli endpoint e i farmaci protagonisti sono diversi: lanciandosi in confronti si può, quindi, rischiare di cadere in
estrapolazioni avventurose. Per quanto attiene all’endpoint virologico, la performance di EFV nel 5142 era risultata migliore di quella di LPV/r, anche se, ad onor del vero, la formulazione di LPV/r impiegata nello studio non era quella attualmente in uso. Comunque, se si valutano assieme i risultati del 5142, del 5202 e del CASTLE, accettando i limiti scientifici e i gradi di arbitrarietà insiti in confronti tra studi diversamente disegnati, l’indicazione che emerge è a favore di un’efficacia di ATV/r simile a quella di efavirenz e non inferiore a quella di LPV/r”. |
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