Lo studio YZATIS  
     
  L’uso degli inibitori della proteasi è spesso associato alla comparsa di disordini metabolici come diabete e dislipidemie. Lo studio YZATIS, multicentrico, prospettico osservazionale si propone di valutare la sicurezza e l’efficacia di Atazanavir (ATV).
I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi: Gp1, pazienti passati ad ATV per precedente fallimento virologico (HIVRNA>500 copie/ml), e Gp2, pazienti con soppressione virologica (HIVRNA < 500 copie/ml) passati a ATV per qualsiasi altra ragione. Per ogni gruppo è stato inoltre valutato per lo stato di PI-naïve o PI-experienced.
Al baseline ed ogni 3 mesi, sono stati registrati i parametri di efficacia e sicurezza ed i pazienti hanno compilato un questionario su qualità di vita e compliance alla terapia.
 
     
  L'introduzione di ATV alla terapia dei pazienti del gruppo Gp1 ha consentito di ottenere una riduzione significativa e stabile della carica virale (HIV < 200 copie/ml ) a partire dal primo controllo (60% PI experienced, 80% naïve); nei pazienti del gruppo Gp2 la riduzione di carica virale si è verificata nel 90-95% dei pazienti, sia IP naïve che experienced.
Nei due gruppi si è osservato un incremento dei CD4 di 189-154 nel gruppo GP1 e di 115-72 nel gruppo GP2.
I dati dimostrano una buona tollerabilità di ATV ed una riduzione degli eventi avversi dal 28% al 16% dei pazienti.
 
     
  Tabella 1: percentuale di pazienti con carica virale non rilevabile ad ogni visita
Gp1=fallimento virologico; Gp2=altre ragioni.
 
 
V1
V2
V3
V4
Gp1 (exp n 78)
55,1
68,1
68,1
73,5
Gp1 (naïve n 107)
75
86,5
84
83,3
Gp2 (exp n 178)
96
97,7
94,2
91,9
Gp2 (naïve n 60)
98,3
96,6
94,8
94,6
 
     
  Tabella 2: evoluzione dei parametri tra la prima vista ed il controllo a 12 mesi  
 
Visita
Col tot (mml/l)
Trigliceridi
AST (UI /L)
ALT (UI/L)
Basale
5,1
n=327
1,7
n=322
26,0
n=392
28,0
n=391
M0
5,1
n=342
1,7
n=342
27,0
n=407
29,0
n=406
M3
5,1
n=356
1,7
n=356
28,0
n=407
31,0
n=403
M6
5,1
n=329
1,7
n=332
27,0
n=401
30,0
n=401
M12
5.0
n=353
1,7
n=334
27,0
n=398
29
n=398
 
 
 
  Lo studio ha dimostrato che, in questa coorte, a 12 mesi è stato confermato un buon controllo della viremia, sia nei pazienti con precedente fallimento virologico che nei pazienti passati ad ATV per ogni altra ragione. In linea con quanto dimostrato da precedenti studi, è stato confermato il buon profilo di sicurezza e l’alta tollerabilità di atazanavir.