Caro collega,
eccoci a un nuovo appuntamento con Readfiles Newsletter che, questa volta, ci aggiorna con i risultati di uno studio presentato alla 4° Congresso dell’International AIDS Society di Sydney. Si tratta di uno studio non sponsorizzato, ma non è per questo che ha trovato spazio su Readfiles Newsletter. BICOMBO è infatti il primo e unico studio che offre un confronto diretto tra le associazioni a dose fissa abacavir/lamivudina (ABC/3TC) e tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC).
Le combinazioni a dose fissa, che permettono l’assunzione di un minor carico di pillole al giorno, sono state sviluppate e introdotte in clinica per semplificare i protocolli di terapia antiretrovirale con l’intento di migliorare la convenienza e l’aderenza del paziente. Inoltre, nel paziente in soppressione virologica durante la HAART iniziale, lo switch a un regime più potente e/o meglio tollerato, in grado di favorire l’aderenza al paziente può tradursi in sensibili miglioramenti dell’outcome terapeutico.
In questo contesto, è di grande utilità disporre di informazioni provenienti da un trial randomizzato, in aperto, come lo studio BICOMBO in cui l’efficacia e la sicurezza dello switch verso le due combinazioni a dose fissa sono state valutate in 335 pazienti in soppressione virologica e in trattamento HAART contenente lamivudina (3TC) (1).

  
  BICOMBO study:
switch alla combinazione ideale
 

I 333 pazienti eleggibili (carica virale <200 copie/mL in trattamento HAART contenente lamivudina da almeno 6 mesi) sono stati randomizzati allo switch verso la combinazione a dose fissa ABC/3TC oppure a quella TDF/FTC, mantenendo inalterato l’impiego del terzo farmaco (NNRTI o PI). Lo studio è stato disegnato per stabilire la non inferiorità di ABC/3TC verso TDF/FTC rispetto al fallimento terapeutico
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  BICOMBO study: i dati di efficacia
 

In base ai risultati dello studio, presentati a Sydney da José Gatell della Clinica Universitaria di Malattie Infettive di Barcellona, la combinazione ABC/3TC non ha raggiunto l’end point di non inferiorità verso TDF/FTC per un maggior numero di fallimenti terapeutici

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  BICOMBO study: i dati di sicurezza
  L’impiego della combinazione a dose fissa TDF/FTC è associato a un migliore profilo di tollerabilità. Rispetto a ABC/3TC, TDF/FTC determina un lieve aumento del colesterolo HDL (p<0.001), ma soprattutto significative riduzioni dei livelli di trigliceridi a digiuno (p=0.01), del colesterolo totale (p=0.001) e del colesterolo LDL (p<0.001)
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BIBLIOGRAFIA
 
 
 
1. Martinez E et al. Efficacy and safety of NRTI’s swith to tenofovir plus emtricitabine (Truvada) vs abacavir plus lamivudine (Kivexa) in patients with virologic suppression receiving lamivudine containing HAART: the BICOMBO study. Program and abstracts of the 4th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention; July 22-25, 2007;Sydney, Australia. Abstract WESS102
 
 
     
   
 
 
Con il contributo educazionale unrestricted di Gilead